醫(yī)療器械中ECH殘留檢測氣相色譜儀執(zhí)行YY_T 1690-2020一次性使用聚氯乙烯輸注器具中ECH殘留量測定方法（氣相色譜法），儀器采用外標(biāo)法，分別對工作標(biāo)準(zhǔn)溶液和樣品液進(jìn)行分析，建立工作標(biāo)準(zhǔn)曲線及回歸方程，并計算樣品中 ECH 的殘留量。ECH殘留量可采用絕對含量或相對含量表示。

產(chǎn)品型號：

更新時間：2024-10-28

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

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產(chǎn)品咨詢 18663278921

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產(chǎn)品分類

行業(yè)專用氣相色譜系列

工業(yè)纖維素氣相色譜脂肪酸分析儀非甲烷總烴分析儀溴甲烷在線檢測儀燃?xì)鉄嶂禉z測儀天然氣分析儀礦井氣分析氣相色譜儀在線天然氣分析儀石油化工專用氣相色譜儀農(nóng)藥殘留檢測氣相色譜儀白酒分析氣相色譜儀空氣環(huán)境檢測氣相色譜儀醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留檢測工業(yè)氣體檢測氣相色譜儀溶劑殘留檢測氣相色譜儀氣相色譜儀應(yīng)用燃?xì)夥治?/a> 加氫苯分析專用氣相色譜儀司法鑒定血液中酒精檢測

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品牌	ZKP/中科譜	價格區(qū)間	5萬-10萬
產(chǎn)地類別	國產(chǎn)	應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生

【產(chǎn)品名稱】

醫(yī)療器械中ECH殘留檢測氣相色譜儀型號：GC-2020

【產(chǎn)品用途】

YY_T 1690-2020一次性使用聚氯乙烯輸注器具中?ECH殘留量測定方法?

環(huán)氧乙烷（EO）具有廣譜高效殺菌作用，屬高效的化學(xué)低溫滅菌劑之一，在醫(yī)療器械滅菌中得到廣泛應(yīng)用。但環(huán)氧乙烷屬于有毒物質(zhì)，許多物品對其具有吸附性，殘留的環(huán)氧乙烷存在水解進(jìn)而與產(chǎn)品中氧反應(yīng)生成 ECH的現(xiàn)象。

資料表明，ECH是一種刺激體表、具有急性毒性、并且在中毒劑量通過皮膚快速吸收的易燃性液體。ECH具有輕微的致突變性，具有產(chǎn)生胎兒毒性和致畸性改變的潛能，并對體內(nèi)的幾種器官系統(tǒng)造成損傷，包括肺、腎、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)。目前，GB/T 16886規(guī)定了當(dāng)使用 EO滅菌的醫(yī)療器械中存在 ECH時，也要規(guī)定 ECH 的最大允許殘留量。?多種分析方法可用于測定 ECH的殘留量，典型的方法包括氣相色譜法（GC）、氣相色譜/質(zhì)譜儀聯(lián)用法（GC/MS）等。本標(biāo)準(zhǔn)以頂空氣相色譜法作為基本方法，并給出試驗程序。?由于該類器械在臨床的應(yīng)用情況有很大的差異，在某些情況下，已發(fā)表的文獻(xiàn)方法包括本標(biāo)準(zhǔn)所給出的方法不一定適用于所有器被。因此，任何表明其分析可靠的方法，都可以使用。"分析可靠"是指器械在特定浸提介質(zhì)及條件下獲得的浸提液進(jìn)行 ECH殘留量分析時，所選擇的方法具有足夠的精密度、準(zhǔn)確性、線性、靈敏度和選擇性。

【儀器配置】

儀器：GC2020氣相色譜儀氫焰檢測器(FID) 滕州中科譜。

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色譜工作站 ZKP-2020色譜工作站雙通道（電腦、打印機自配）

氫氣發(fā)生器 HK-3 氫氣流量300ml/min

空氣發(fā)生器 AK-2 空氣流量2000ml/min

高純氮氣鋼瓶 40L 氮氣流量300ml/min

ECH標(biāo)準(zhǔn)溶液（滕州中科譜提供）

【色譜條件】

色譜柱：OV-624 30m*0.32mm 毛細(xì)管柱

柱溫：120℃。

檢測器：150℃。